亚砷酸氯化钠注射液(伊泰达)

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• 【药品名称】

  通用名称：亚砷酸氯化钠注射液
  商品名称：伊泰达
  英文名称：Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：Yashensuan Lühuana Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为亚砷酸、氯化钠

• 【性状】

  本品为无色澄明液体，味微咸。

• 【适应症】

  本品为抗肿瘤药物，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。

• 【用法用量】

  1 治疗白血病的用法用量：成人每日一次，每次10mg（或按体表面积每次7mg/m2），用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释后静脉滴注3～4小时。四周为一疗程，间歇1～2周，也可连续用药。
  儿童每次0.16mg/kg，用法同上。
  2 治疗肝癌的用法用量：每日一次给药，每次7～8mg/m2，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释后静脉滴注3～4小时。两周为一疗程，间歇1至2周可进行下一疗程。

• 【不良反应】

  本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。临床观察表明本品毒副反应轻，较少出现骨髓抑制和外周血象（主要是白细胞）的下降。较常见的不良反应为：1食欲减退、腹涨或腹部不适、恶心、呕吐及腹泻等；2皮肤干燥、红斑或色素沉着；3肝功能改变（AST、ALT、r-GT及血清胆红素升高等）；4其他：关节或肌肉酸痛、浮肿、轻度心电图异常、尿素氮增高、头痛等、极少见精神及神经症状等；5由于

• 【禁忌】

  非白血病所致的严重肝、肾功能损害、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用。

• 【注意事项】

  本品为医疗用毒性药品，请在专科医生指导下观察使用。1用药期间出现外周血白细胞过高时，可酌情选用白细胞单采分离，或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物；2使用过程中如出现肝、肾功能异常，应及时做针对治疗，密切观察病情，必要时停药；3如出现其他不良反应时，可对症治疗，严重时可停药观察；4遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者，可用二巯基丙磺酸钠类药物解救。

• 【药物相互作用】

  在本品的使用过程中，避免使用含硒药品及食用含硒食品。

• 【药理作用】

  药理作用亚砷酸的作用机制目前尚不十分清楚。在体外试验中，亚砷酸能够引起NB4人急性早幼粒细胞白血病细胞的形态学变化、DNA断裂和凋亡。亚砷酸也可以引起早幼粒细胞白血病/维甲酸受体融和蛋白（PML/RAR-α）的损伤和退化。毒理研究重复给药毒性：Beagle犬连续90天静脉注射亚砷酸0.1、0.3或3.0mg/kg/天，低、中剂量组动物在给药末期出现心率下降，高剂量组动物红细胞和血红蛋白均显著降低。停药后组织病理学检查可见高剂量组动物部分出现肝细胞变性或坏死，肾小球萎缩，肾小球

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存，避免冰冻。有效期暂定24个月。

• 【规格】

  5ml:三氧化二砷5mg与氯化钠45mg

• 【批准文号】

  国药准字H20030347

• 【生产企业】

  企业名称：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
  企业简称：医大