阿卡波糖片(拜唐苹)

阿卡波糖片(拜唐苹) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：阿卡波糖片
  商品名称：拜唐苹
  英文名称：Acarbose Tablets
  汉语拼音：A ka bo tang Pian

• 【成份】

  阿卡波糖

• 【性状】

  本品为类白色或淡黄色片。

• 【适应症】

  配合饮食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

• 【用法用量】

  1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
  2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。
  3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

• 【不良反应】

  1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日)，基于临床研究的药物不良反应如下： 2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见：发生率≥10%;常见：发生率≥1%，10%;少见：发生率≥0.1%，1%;罕见：发生率≥0.01%，0.1%;未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日)，且发生率不能评估。 2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少; 2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹) 2.3血管异常：罕见水肿; 2.4胃肠道：多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良;未知不完全肠梗阻、肠梗阻或肠壁囊样积气症; 2.5肝胆异常：少见肝酶升高;罕见黄疸;未知肝炎 3.另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。 4.在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。 5.如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。 6.如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 7.在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍，参考注意事项部分)。

• 【禁忌】

  1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分钟)的患者禁用。

• 【注意事项】

  1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。
  
  老人注意事项：
  对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

• 【药物相互作用】

  1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。 3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

• 【药理作用】

  1.本品的主要活性成分是阿卡波糖，一种微生物来源的假性四糖，可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。 2.动物实验证明本品在肠道中抑制α-糖苷酶(参与双糖、寡糖和多糖的降解)的活性。机体在给予本品后，降解双糖、寡糖和多糖等碳水化合物时，发生剂量依赖性的吸收延缓，更为重要的是，还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖的降解和吸收。通过这种途径，阿卡波糖延缓并降低餐后血糖的升高，并且由于平衡了葡萄糖从肠道的吸收，减小了全天血糖的波动，使平均血糖值降低。 3.此外，阿卡波糖还能够降低糖化血红蛋白的水平。 4.一项前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲临床试验(治疗3-5年，平均3.3年)结果显示，在1429例糖耐量低减患者中，进展为2型糖尿病的风险降低了25%。同时这些患者中，所有心血管事件的发生率下降了49%，心肌梗死的发生率下降了91%。 5.上述作用已被一项荟萃分析所证实。该荟萃分析来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂)。分析显示，在这些患者中，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。

• 【贮藏】

  遮光、密封、在25℃以下保存。当温度高于25℃，相对湿度高于60%时，没有包装的药片会发生变色，因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到的地方。

• 【规格】

  0.1g

• 【包装规格】

  100mg*15s*2板/盒，0.1g*15s/盒，0.1g*15s*2板/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-(X-396)-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H20010716

• 【生产企业】

  企业名称：拜耳医药保健有限公司
  企业简称：拜耳医药保健