氯氮平分散片(鹤寿)
英文名称：Clozapine Dispersible Tablets
生产企业：寿光富康制药有限公司
氯氮平分散片(鹤寿) 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
25毫克x12片x5板
￥38
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| 药品名称 | |
|---|---|
| 适应症 | |
| 规格 | 25mg*60片 |
| 厂家 | 寿光富康制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20163237 |
| 功效主治 | |
| 用法用量 | 口服，将药片用水分散后服用，也可含于口中吮服或者吞服。 初始治疗：建议从12.5mg开始，一天1次或2次。应以每日增加20-50mg剂量的方法继续给药治疗，如果患者耐受性好，可在第二周末将剂量增加至常 用治疗剂量200-400mg/日，分三次给药。此后，每周增加剂量的次数不超过1次或2次，每次增加的剂量不超过100mg，最高剂量可达600mg /日。为了将低血压、癫痫和镇静的危险性降至最低，谨慎递增剂量并分次给药是必要的。维持治疗：虽然尚无氯氮平对精神分裂症维持治疗的试验，但根据其他同类抗精神病药维持治疗的数据，建议治疗有效的患者继续服用本品，并以最小剂量维持治疗。由于氯氮平的严重不良反应，患者须定期检查，以进一步确定治疗方案。维持量为一日100～200mg。停止治疗：停止治疗时建议在1～2周内逐步减小剂量。但如患者的身体状况需立即停药(如白细胞减少)，应对患者进行密切观察，以防精神分裂症状复发和胆碱作用反跳所致症状如头痛、悉心、呕吐和腹泻的发生。用药中断后重新用药治疗：对短期中断治疗(2天或2天以上)的患者再次服用本品时，建议从12.5mg剂量开始，一天1次或一天2次。如果患者对该剂量耐受性好，则可较快增加至治疗剂量。对于在初始治疗剂量即有呼吸或心脏骤停但也能调整到治疗剂量的患者，即使停药24小时，对于再次服药后调整到治疗剂量的过程也应特别谨慎。再次服药治疗应有一定的附加预防措施。氯氮平引发不良反应的机制尚不明确，但可预见的是，再次服药治疗的患者，其不良反应的发生率和严重性都可能增加，如免疫介导的应答反应。所以，再次服药治疗期间应特别慎重。因WBC低于2000/m3或ANC低于1000/mm3而停药的患者，应禁止再次服用本品。 |
| 剂型 | |
| 不良反应 | 需停止服药的不良反应：在氯氮平上市前1080例悲者的临床试验中，有16％的患者因氯氮平引起的不良反应或并发症而停止服药。导致停药的主要不良反应为：（1）中枢神经系统：主要是困倦/镇静、癫痫发作、头晕/晕厥；（2）心血管系统：主要是心动过速、低血压、心电图(ECG)改变；（3）胃肠道：主要是：恶心/呕吐；（4）血液系统：主要是白细胞减少/粒细胞减少/粒细胞缺乏；（5）发热。上述导致停药的不良事件发生率均不超过1.7％。常见不良事件：在临床试验中，与氯氮平有关的发生率大于5％的不良反应为： - 中枢神经系统：困倦/镇静、头晕/昡晕、头痛/震颤； - 自主神经系统：流誕、出汗、口干、视觉障碍； - 心血管系统：心动过速、低血压和晕厥； - 胃肠道：便秘、恶心；发热。随着继续治疗或减小剂量，困倦/镇静的主诉减少。流涎，尤其在睡觉时流涎，随着剂量减小而减少。临床试验中的不良事件发生率：表1列举出了在临床试验中发生率≥1％的不良事件表1 氯氮平临床试验的不良反应发生率(不包括InterSePTTM试验，N＝842，占受试者的百分比)氯氮平上市前临床试验中的其他不良事件：表1列举出了发生率1％以上的不良反应。以下列举的是临床试验中发生率小于1％的不良反应，以器官系统划分。不良事件与氯氮平治疗间的关系不明确。中枢神经系统：少语、精神错乱、抽搐、动作不协调、妄想/幻觉、不自主运动、口吃、构音障碍、遗忘/记忆丧失、表演样动作、性欲增加或减退、偏执、颤抖、帕金森神经机能障碍、易怒。心血管系统：水肿、心悸、静脉炎/血栓性静脉炎、紫绀、室性早搏、心动过速、鼻出血。胃肠道系统：腹胀、胃肠炎、直肠出血、胃运动神经障碍、粪便异常、呕血、胃溃疡、口苦、嗳气。泌尿生殖系统：痛经、阳痿、胸痛/不适，阴道瘙痒/感染。自主神经系统：麻木、剧渴、潮热、咽干、瞳孔散大。表皮(皮肤)：瘙痒、苍白、湿疹、红斑、青肿、皮炎、淤斑、荨麻疹。肌肉与骨骼系统：震颤、抽搐、关节疼。呼吸系统：咳嗽、肺炎/肺炎样症状、鼻溢、换气过度、喘鸣、支气管炎、喉炎、打喷嚏。血液和淋巴系统：贫血、白细胞增多。其他：战/发热寒战、不适、食欲增加、耳疾、低体温症、眼睑病、眼充血、眼球震颤。上市后临床经验：氯氮平上市后的不良反应与以上相似。以下是氯氮平上市后观察到的而以上未涉及到的不良反应，但与氯氮平的关系尚不明确：中枢神经系统谵妄、ECG异常、精神分裂加剧、肌阵挛、过量中毒、感觉异常、轻度猝倒、癫痫持续状态。心血管系统房颤、室颤、周围组织水肿。胃肠道系统急性胰腺炎、咽下困难、粪便嵌塞、肠梗阻/麻痹性肠梗阻、唾液腺肿胀。肝胆系统胆汁淤积、肝炎、黄疸。泌尿生殖系统急性肾间质肾炎、阴茎异常勃起。表皮（皮肤）过敏反应：光敏感、血管炎、多形性红斑、 Stevens-John son综合征代谢和营养失调高胆固醇血症(极罕见)、高甘油三酯血症(极罕见)肌肉与骨骼系统肌无力综合征、横纹肌溶解。呼吸系统吸入性肺炎、胸腔积液。血液和淋巴系统深静脉血栓形成、血红蛋白/血细胞比容升高、血沉(ESR)增加、肺栓塞、脓毒血症、血小板增多症、血小板减少症。视觉障碍闭角型青光眼。其他磷酸肌酸激酶增高，高血糖、高尿酸血症、低血钠、体重减轻。锥体外系症状：肌张力异常：肌张力异常的症状表现为肌肉群收缩异常延长，在药物治疗的头几天可能发生在那些易受影响的患者身上。肌张力异常症状包括：颈部肌肉痉，有时表现为渐进性咽喉发紧、吞咽困难、呼吸困难和/或舌头伸出。一旦在服用低剂量第一代抗精神病药时发生上述症状。那么高剂量下更频条发生上述症状及症状更严重的可能性更大。在年纪较轻的男性人群中观察到其发生急性肌张力的风险升高。氯氮平作为一种非典型抗精神病药，与其有关的肌张力异常的发生率极低(见警告项，迟发性运动障碍)。 |
| 禁忌症 | 禁用于对氯氮平或本品其他组份过敏的患者、骨髓增生障碍的患者、未得到有效控制的癫痫患者、麻痹性肠梗阻患者，以及曾因氯氮平导致粒细胞缺乏症或严重粒细胞减少的患者；与经典抗精神病药类似，对有严重中枢神经系统抑制或处于各种原因所致昏迷状态的患者禁用。禁与其他能引起粒细胞缺乏症或有骨髓抑制作用的药物合用。氯氮平引起粒细胞缺乏症的机制尚不明确，但是，诱发因素有可能通过协同作用增加骨髓抑制的风险和/或严重性。 |
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