妥布霉素地塞米松滴眼液(卓亮)

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• 【药品名称】

  通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
  商品名称：卓亮
  英文名称：Tobramycin & Dexamethasone Eye Drops
  汉语拼音：Fufang Tuobumeisu Diyanye

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。

• 【性状】

  本品为无色或微黄色澄明液体。

• 【适应症】

  眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

• 【用法用量】

  滴眼。每天4～6次，每次1～2滴。重症可增至每2小时1次。

• 【不良反应】

  1少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。2使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。

• 【禁忌】

  1树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染。2对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者。

• 【注意事项】

  1长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。2对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。3与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。4本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。5当药品性状发生改变时，禁止使用。6滴眼时瓶口勿接触眼部。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1%地塞米松导致15.6%到32.3%的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，没有发现胃肠外应用剂量高达每天100mg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或有很好对照的相关研究。妥布霉素地塞米松滴眼液仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用； 2.哺乳期妇女：尚不清楚本品是否从乳汁中排泄。因为许多药物可以从人乳汁中排泄，所以当使用妥布霉素地塞米松滴眼液时应该考虑暂时停止母乳喂养。
  
  老人注意事项：
  由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  糖皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓愈合。糖皮质激素会抑制人体对抗感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。

• 【贮藏】

  室温保存。

• 【规格】

  5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg

• 【包装规格】

  塑料瓶；5ml×1瓶，10ml*1支/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局YBH04512008

• 【批准文号】

  国药准字H20083299

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2008年05月04日

• 【生产企业】

  企业名称：江西珍视明药业有限公司
  企业简称：珍视明