盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸哌罗匹隆片
  商品名称：康尔汀
  英文名称：Perospirone Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuanpailuopilong Pian

• 【成份】

  盐酸哌罗匹隆

• 【性状】

  本品为白色片

• 【适应症】

  本品用于治疗精神分裂症。

• 【用法用量】

  饭后口服。成人初始剂量为每次4mg, 每天3次，依反应逐渐增加剂量。维持量每日12～48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量，每日最大用量不得超过48mg。

• 【不良反应】

  据国外研究数据，哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中，429例中有267例（62.2%）发生不良反应。主要为静坐不能109例(25.4%)，震颤65例(15.2%)，肌强直52例(12.1%)，构音障碍45例(10.5%)等锥体外系症状，失眠93例(21.7%)，困倦59例(13.8%)等精神神经症状。临床实验室检查异常有催乳素升高27.5%(28例/102例)，CK(CPK)升高7.2%(23例/318例)，AST(GOT)升高3.4%(13例/381例)，ALT(GPT)升高3.4%(13例/381例)等

• 【禁忌】

  （1） 昏迷状态的患者禁用（本品可能会加重昏睡状态）； （2） 受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用（本品可增强中枢神经系统抑制作用）； （3） 对本品的成份有过敏史的患者禁用； （4） 正在接受肾上腺素治疗的患者禁用（本品可逆转肾上腺素的作用，引起血压下降）。

• 【注意事项】

  1.肝、肾损害患者（发现肝、肾损害动物（大鼠）模型中本品的血药浓度升高）； 2.患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者（有时会出现一过性低血压）； 3.帕金森氏症患者（可能会加重锥体外系症状）； 4.癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者（可能会降低痉挛阈值）； 5.药物过敏症患者； 6.伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者（易引起恶性综合症）； 7.有既往自杀企图和自杀念头的患者（可能会使症状恶化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者（出现过血糖

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童患者用药的安生有效性尚未确立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.孕妇或可能怀孕的妇女，只有判定治疗上的有益性大于危险性时才给药。(孕妇服用本品的安全性尚不明确。) 2.哺乳期妇女服药期间停止哺乳。(动物(大鼠)试验显示本品可通过乳汁分泌。)
  
  老人注意事项：
  老年患者容易出现锥体外系不良反应，且伴随生理机能降低。动物(大鼠)实验证实在老龄动物、肝损害和肾损害模型中，动物体内血药浓度增大。因此建议开始少量(每次4mg)给药，注意观察，慎重给药。

• 【药物相互作用】

  （1） 严禁与肾上腺素合用；（2） 与中枢神经抑制剂（巴比妥酸衍生物）合用时，因有相互增强中枢神经抑制作用的情况，要慎重给药，如减量等；（3） 与多巴胺能药物（左旋多巴制剂、甲磺酸溴隐亭）合用时，因有相互减弱作用的情况，要慎重给药，如减量等；（4） 与降压药合用时，因有相互增强降压作用的可能性，要慎重给药，如减量等；（5） 与多潘立酮、甲氧氯普胺合用时，易引起内分泌功能紊乱或锥体外系症状；（6） 与H2受体拮抗剂（西咪替丁）合用时，可能会相互增强胃酸分泌的抑制作用，要充分观察，慎重给药；（7） 与P450的3A4酶选择性抑制剂（大环内酯类抗生素）合用时，可使本品的血药浓度升高，可能导致不良反应发生率增加，要充分观察，慎重给药。（8） 与通过P450的3A4酶代谢的药物（西沙必利、三唑仑）合用时，两种药物的不良反应发生率增加，要充分观察，慎重给药。

• 【药理作用】

  哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药，通过影响多巴胺代谢途径，阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较，哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强，故较少引起锥体外系反应。非临床研究结果显示，哌罗匹隆通过阻断多巴胺-2受体，抑制甲基苯丙胺或阿扑吗啡诱导的小鼠和大鼠中枢刺激或刻板行为，抑制大鼠条件性回避反应；通过阻断5-HT2受体，抑制色胺或PCA（对氯苯异丙胺）引起的大鼠前肢痉挛、体温升高等行为学异常；在大鼠条件性情感障碍模型中，能抑制心理应激导致的运动不能的发作；哌罗匹隆对大鼠和小鼠强硬症、对小鼠运动迟缓的诱发率较低。

• 【贮藏】

  密封保存。

• 【规格】

  4mg

• 【包装规格】

  15片/板，每盒2板，铝塑包装

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH03992008

• 【批准文号】

  国药准字H20080217

• 【说明书修订日期】

  2009年06月30日

• 【生产企业】

  企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
  企业简称：丽珠丽珠制药厂