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丙戊酸钠片

处方药物 国家医保目录（甲类） 国家基本药物目录（2012）

英文名称：Sodium Valproate Tablets

生产企业：辽宁格林生物药业集团股份有限公司

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药品名称	丙戊酸钠片	丙戊酸钠片(宝庆) ￥ 72.5元	丙戊酸钠片	丙戊酸钠片
适应症	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛
规格	0.2克	0.2克；0.2克(薄膜衣)	0.1g	0.2克
厂家	辽宁格林生物药业集团股份有限公司	湖南省湘中制药有限公司	湖南省湘中制药有限公司	甘肃兰药药业有限公司
批准文号	国药准字H21022462	国药准字H43020874	国药准字H43020873	国药准字H20073490
功效主治	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛	部分性发作肌阵挛阵挛
用法用量	成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。	1.成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg(3-6片)分2~3次次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g(9-12片)。 2.小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。	成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。	1 成人常用量口服。每日按体重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。开始时按体重 5—10mg／kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过 250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg。 2 小儿常用量口服。按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止。 ①于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。②用药期间避免饮酒。③如拟停药，应逐渐减量，以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每 1—2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用。主要根据癫痫发作控制情况，以及血药浓度监测，使丙戊酸血浆浓度达 50～100μg/ml。以丙戊酸钠为例，初次剂量儿童 20～30mg/kg，以后逐渐增加。严重病例可达 40mg/kg。成人为 200mg，每日 3次，以后逐渐加量，可达每日1～2g。丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注，初次成人可 10mg／kg。丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠。不能突然中止药物，以防癫痫发作加重。
剂型	片剂	片剂	片剂	片剂
不良反应	1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。 5 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。 6 偶有过敏。 7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。	1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。 5.对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。 6.偶有过敏。 7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。	1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。 5 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。 6 偶有过敏。 7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。	1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。2 下列反应如果持续出现时应予注意。①较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。最常见副反应是胃肠功能紊乱，其中以丙戊酸半钠的反应最小。如果反应严重时。可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量。少见副反应有食欲和体重增力、嗜睡和共济失调、头昏和头痛，造血系统方面有出血时间延长、血小板减少，白细胞减少或骨髓抑制、血小板减性紫癜。少数患者治疗初期时有肝功能损害，甚至高血氨症和 Reye综合征。岩有肝功能损害时，应早期停药以免肝昏迷。偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降。妊娠期用丙戊酸盐，胎儿有神经管发育缺陷的危险，脊柱裂发中率为1％，为一般人患此病的 20倍。在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低。本组药也可产生Vonwinebrand病相类似的症状。本药可产生强直和震颤、颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状，也有木僵状态伴有脑电图异常。偶有胰腺炎，可在疗程的任何时间产生。有胰腺症状出现时应即停药，以免造成死亡。少许患者有皮疹、血管炎(皮肤)、暂时性脱发。有烟酸缺乏症的赖皮病表现。约有 1％～7％儿童用药后有夜尿，可能本组药影响睡眠周期之故，减药或停药后好转。
禁忌症	有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。	有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。	有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。	1 本药能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失。 2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的 110％，哺乳期妇女应予注意。 3 有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。有肝病者慎用。