艾拉莫德片(艾得辛)
英文名称：Iguratimod Tablets
生产企业：先声药业有限公司
艾拉莫德片(艾得辛) 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
25毫克x14片
￥218
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| 药品名称 |
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|---|---|---|---|
| 适应症 | 活动性类风湿关节炎 | 神经痛 腰椎间盘突出 椎间盘突出症 坐骨神经痛 腰肌劳损 风湿性关节炎 | 冷痛 乏力 屈伸不利 肿胀 痹证 |
| 规格 | 25毫克 | 每粒装0.3克 | 每粒装0.4克 |
| 厂家 | 先声药业有限公司 | 颈复康药业集团有限公司 | 广西双蚁药业有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20110084 | ||
| 功效主治 | 活动性类风湿关节炎 | 消肿止痛、疏散寒邪，温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳... | 补肝肾、益气血、活血通络、祛风除湿的功能，临床用于改善肝肾两亏、气血不足引起的腰膝冷... |
| 用法用量 | 口服。一次25mg(1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。 | 黄酒兑少量温开水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。 | 口服，一次4粒，一日3次。 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 贴膏剂 | 贴膏剂 |
| 不良反应 | 在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。 II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中： 常见药物不良反应（1/100，1/10）主要有上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢水肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电图异常、畏寒、嗜睡，精神不佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部水肿。 III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在III期临床试验中： 很常见药物不良反应（1/10）主要有氨基转移酶升高； 常见药物不良反应（1/100，1/10）主要有白细胞减少、胃部不适、纳差、皮疹、上腹部不适、恶心、腹胀、胃痛、血小板减少、反酸、腹痛、胃胀、视物模糊、皮肤瘙痒、十二指肠炎、胃炎、大便潜血、脱发、失眠、心电图异常、月经失调、血红蛋白下降； 少见药物不良反应（1/1000，1/100）主要有腹泻、消化不良、喛气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部水肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。 以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。据文献资料报道，在日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376例类风湿关节 炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中，考察艾拉莫德片与安慰剂和柳氮磺胺吡啶治疗类风湿关节炎的有效性与安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周为25mg/日，之后为50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。 该试验中很常见药物不良反应（1/10）主要有氨基转移酶升高； 常见药物不良反应（1/100，1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮肤病； 少见药物不良反应（1/1000，1/100）主要有黑便症、间质性肺炎、发热、胃溃疡。 据文献资料报道，在日本90家医疗机构中开展的一项为期52周的单组、长期用药的安全性临床试验中，共394例类风湿关节炎患者接受艾拉莫德治疗，在开始4周时间里，每天口服艾拉莫德25mg，在随后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例获益患者继续服用本品达100周。 该试验中很常见药物不良反应（1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高； 常见药物不良反应（1/100，1/10）主要有β-N-乙酰-葡萄糖胺酶升高、胆红素升高、肝功能检查异常、胆碱脂酶降低、大便潜血、血β2-微球蛋白升高、尿β2-微球蛋白升高、血嗜酸性粒细胞升高、红细胞压积降低、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、红细胞降低、白细胞升高、尿素氮升高、血尿、蛋白尿、尿白细胞阳性、管型尿、尿沉渣阳性、血铁离子降低、食欲减退、腹胀、腹痛、上腹痛、腹泻、稀便、恶心、干呕、呕吐、口腔炎、皮炎、湿疹、脱发、瘙痒、鼻咽炎、头晕（除眩晕外）、味觉障碍； 少见药物不良反应（1/1000，1/100）主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺炎、败血症。 | 监测数据显示：恶心、呕吐、胃腹胀痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠、口舌麻木、心悸、血压升高、潮红等；过敏反应如发热、胸闷等。 | 尚不明确。 |
| 禁忌症 | 孕妇或有怀孕可能性的妇女。在动物试验（大鼠）中发现本品具有致畸性，可导致早期胎儿死亡率升高以及胎儿动脉血管收缩。 患有严重肝病的患者。由于艾拉莫德有可能引起肝功能障碍的不良反应，所以可能会导致原有肝病进一步恶化。 患有消化性溃疡的患者，或有消化性溃疡既往史的患者。由于艾拉莫德有可能引起消化性溃疡的不良反应，所以可能会导致原有消化性溃疡进一步恶化。 对本品所含成分有过敏既往史的患者。 | （1）孕妇及儿童禁服。 （2）风湿热体温37.5℃以上应慎服或采用其它抗风湿治疗，合并高血压23/13Kpa（170/100mmHg）不宜应用。 （3）脑溢血后遗症及脑血栓形成的后遗症偏瘫患者试服时遵医嘱。 （4）对本品或组方成分过敏的患者慎用。 （5）癫痫患者忌服。 | 尚不明确。 |
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