盐酸洛美沙星分散片(百夜星)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美沙星分散片
  商品名称：百夜星
  英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets
  汉语拼音：YanSuanLuoMeiShaXingFenSanPian

• 【成份】

  本品主要成份为：盐酸洛美沙星。化学名：1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐分子量：C17H19F2N3O3．HCl

• 【性状】

  本品位白色或类白色片。

• 【适应症】

  适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

• 【用法用量】

  口服:一日0.6g,分2次服;病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。
  1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。
  2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。
  3.文献报道该品国外用法和用量为:
  4.慢件支气管感染急性发作:日服一次0:4g,一日1次. 疗程10日。
  5.急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程3～10日.
  6.复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。

• 【不良反应】

  据文献报道，常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%)，光敏毒性(2.3%)、眩晕(2.1%)、股泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹，皮肤病痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：(1)癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)给晶尿，多见于高剂量应用时.(4)关节疼痛。

• 【禁忌】

  1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

• 【注意事项】

  1.肾功能减退者慎用.若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g.此后0.2g.一日1次.2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者.包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时仅衡利弊应用。4.哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对木筋的吸收影响少.可空腹亦可与食物同服.6.本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次.但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时，则宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐药细菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈敏敏时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足。以使每日尿量保持在1200～1500m1以上。9.本品可引起光敏反应。至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红.肿胀、水泡、皮疹、痛痒及皮炎时应停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可透过血胎盘解障,孕妇禁用;本品也可分泌至乳汁中,其浓度按近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

• 【药物相互作用】

  1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。 3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4.丙璜舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AuC)增大63%,平均达峰时间tmax)延50%.平均峰浓度(Cmax)增高4%.故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。 6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 7.去经肌普(DDI )制剂中含铝及镁可与喹诺酮类鳌合,不宜合用。 8.与环孢素合用,可使环包素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

• 【药理作用】

  洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药，其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性，从而抑制细菌DNA转录与复制，对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  0.2g(以C17H19F2N3O3计)

• 【包装规格】

  0.2g*14s/盒，0.2g*14s*2板/盒，0.2g*12s/盒，0.2g*12s*2板/盒，0.2g*10s*2板/盒

• 【有效期】

  暂定24个月。

• 【批准文号】

  国药准字H20080503

• 【生产企业】

  企业名称：赤峰维康生化制药有限公司