英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
生产企业:广东双林生物制药有限公司
静注人免疫球蛋白(pH4) 网上报价
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(5%,50毫升:2.5克)x1瓶
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【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
【成份】
主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医。推荐剂量
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重:维持剂量:200-400mg/kg体重。给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mgkg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。
4、川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0/kg体重,一次输注。
【不良反应】
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要是减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复
【禁忌】
1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1、本品专供静脉输注用。2、如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3、药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4、本品开启后.应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6、运输及贮存过程中严禁冻结
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用
老人注意事项:
尚不明确
【药物相互作用】
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】
2-8℃ 避光保存
【规格】
每瓶含蛋白质2.5克。蛋白质含量5%。
【包装规格】
丁基胶塞,玻璃瓶,每瓶50ml
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字S20003024
【生产企业】
企业名称:广东双林生物制药有限公司
企业简称:广东双林生物制药
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