盐酸非索非那定胶囊(索霏)
英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Capsules
生产企业：浙江华海药业股份有限公司
盐酸非索非那定胶囊(索霏) 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称：盐酸非索非那定胶囊
商品名称：索霏
英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：YanSuanFeiSuoFeiNaDingJiaoNang(SuoFei) -
【成份】
本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。
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【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
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【适应症】
1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
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【用法用量】
1 季节性过敏性鼻炎
成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。
2 慢性特发性荨麻疹
成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
6至11岁 -
【不良反应】
季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。每次60mg，每日两次口
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【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
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【注意事项】
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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【特殊人群用药】
儿童注意事项：
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验中，在对大鼠着床能力的研究试验中，观察到口服特非那丁150mg/kg时可引起剂量依赖性的着床数量减少和着床后丢失。大鼠或兔口服特非那丁高达300mg/kg(产生的非索非那定接触量分别相当于成人最大日推荐剂量的盐酸非索非那定时接触量的4倍、31倍)时，未见致畸胎性。但值得注意的是盐酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其对胎儿无影响，研究表明，大鼠口服特非那丁150mg/kg时可剂量依赖性地引起仔鼠体重增加减慢和存活数减少。由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应
老人注意事项：
尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。 -
【药物相互作用】
盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(约5%)，但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中，健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日两次(是一日两次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日一次，结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑伍用的副作用或QTc间隔无差异。这些研究的结果总结如下表:
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【药理作用】
药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。毒理研究:对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍)，家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍)，给药1小时，没有出现QTc延长。对钙通道流
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【贮藏】
密封、干燥处保存。有效期：12个月。
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【规格】
60mg
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【包装规格】
28粒/盒，60mg*7s*2板/盒，60mg*7s/盒
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【有效期】
24月
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【批准文号】
国药准字H20090087
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【生产企业】
企业名称：浙江华海药业股份有限公司
