英文名称:Exemestane Tablets
生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
依西美坦片 网上报价
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正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称:依西美坦片
英文名称:Exemestane Tablets
汉语拼音:Yiximeitan Pian
【成份】
依西美坦
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【用法用量】
一次一粒(25mg),一日一次,饭后口服,轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。
【不良反应】
本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【禁忌】
对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】
绝经前的女性一般不用依西美坦胶囊。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未评估本品在儿童患者中的疗效和安全性。不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇:妊娠分类X。妊娠妇女应用依西美坦可能有胎毒性,且对绝经前乳腺癌妇女未证实临床获益。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。依西美坦没有在妊娠妇女中进行足够且控制良好的研究。给大鼠口服1mg/kg的依西美坦,发现14C标记的依西美坦能透过胎盘。母鼠和胚胎血液内依西美坦及其代谢产物的浓度大致相等。在交配前14天起给大鼠口饲依西美坦直到妊娠的第15或20天,然后在哺乳期第21天起重新给予依西美坦,当依西美坦的剂量达到4mg/kg/天(约相当于人用推荐剂量的1.5倍,按mg/m2计算)时可以观察到胎盘重量的
老人注意事项:
在老年患者中使用本品无特别注意事项。参见【用法用量】。
【药物相互作用】
本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
【药理作用】
药理作用乳腺癌细胞的生长可依赖于雌激素的存在,女性绝经期后循环中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周组织中的芳香酶将肾上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睾酮)转化而来。通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成是一种有效的选择性治疗绝经后激素依赖性乳腺癌的方法。依西美坦为一种不可逆性甾体芳香酶灭活剂,结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似,为芳香酶的伪底物,可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称“自毁性抑制”),从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平,但对肾上腺中皮质类固醇和醛固醇的生物合成无
【贮藏】
密闭、遮光、在阴暗干燥处保存;有效期暂定二年。
【规格】
25mg
【包装规格】
25mg*30s/瓶。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020004
【生产企业】
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称:浙江医药新昌制药厂
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