注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
英文名称：Mouse Monoclonal Antibody against Human CD3 Antigen of T Lymphocyte for Injection
生产企业：武汉生物制品研究所有限责任公司
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 网上报价
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康德乐大药房CFDA
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| 药品名称 |
吗替麦考酚酯分散片(赛可平)
￥ 543元
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|---|---|---|---|
| 适应症 | |||
| 规格 | 复溶后每瓶1毫升,含单克隆抗体5毫克 | 0.25g | 0.25g |
| 厂家 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 上海罗氏制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字S19990012 | 国药准字H20031240 | 国药准字H20052083 |
| 功效主治 | |||
| 用法用量 | 1 用1毫升生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100毫升生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。 2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0毫克/kg或地塞米松5～10毫克。 3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。 4 本品用量一般5～10毫克/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。 | 预防排斥剂量 于移植72小时内开始服用.移植病人服用推荐剂量为1 g，1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。难治性排斥反应 在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)，应避免超过1 g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。 | 预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。特殊剂量。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升)，应停止或减量。严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米)，应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。 |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 | 片剂 |
| 不良反应 | 在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关.据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重肺水肿,这种副反应通常与液体超负荷有关。 | 服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。 | 主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。 |
| 禁忌症 | 1 对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。 2 在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。 3 经胸部透视证实液体超负荷的病人禁用。 | 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。 | 禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。 |
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