西罗莫司片(雷帕鸣)

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• 【药品名称】

  通用名称：西罗莫司片
  商品名称：雷帕鸣
  英文名称：Sirolimus Tablets
  汉语拼音：XiLuoMoSiPian

• 【成份】

  西罗莫司

• 【性状】

  本品为三角形白色或类白色糖衣片剂

• 【适应症】

  适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

• 【用法用量】

  建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣 (Rapamune) 2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg的患者。

• 【不良反应】

  很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率≥10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮，尿路感染；在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高甘油三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。

• 【禁忌】

  雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。

• 【药理作用】

  西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR，一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

• 【贮藏】

  遮光，密闭。

• 【规格】

  1毫克/片

• 【有效期】

  24个月

• 【批准文号】

  H20120483

• 【生产企业】

  企业名称：Wyeth Pharmaceuticals Company
  企业简称：Wyeth Pharmaceuticals Company