阿法骨化醇软胶囊(阿法迪三)

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• 【药品名称】

  通用名称：阿法骨化醇软胶囊
  商品名称：阿法迪三
  英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules
  汉语拼音：Afaguhuachun Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成分为阿法骨化醇。其化学名为（5Z，7E）-9，10—开环胆甾—5，7，10（19）—三烯—1α，3β—二醇。

• 【性状】

  本品为红棕色（规格0.25μg）或象牙色（规格1μg）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。

• 【适应症】

  1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

• 【用法用量】

  口服。
  骨质疏松症患者首剂量为：0.5μg/天
  其它所有指征的首剂量为：
  成人：1μg/天
  老年病人：0.5μg/天
  体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天
  为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1—3μg/天。当剂量稳定后，每2—4周测定一次血钙。
  对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，

• 【不良反应】

  除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

• 【禁忌】

  1禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。2具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

• 【注意事项】

  阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

• 【药物相互作用】

  高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期），消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D

• 【药理作用】

  阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为维生素D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

• 【贮藏】

  密闭，避光，阴凉处保存。有效期36个月。

• 【规格】

  1微克

• 【有效期】

  36个月

• 【批准文号】

  H20080105

• 【生产企业】

  企业名称：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  企业简称：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.