美沙拉秦肠溶片(莎尔福)
英文名称：Mesalazine Enteric-coated Tablets
生产企业：Losan Pharma GmbH
美沙拉秦肠溶片(莎尔福) 网上报价
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正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称：美沙拉秦肠溶片
商品名称：莎尔福
英文名称：Mesalazine Enteric-coated Tablets
汉语拼音：MeiShaLaQinChangRongPian -
【成份】
本品主要成分及其化学名称：每片含美沙拉秦（5-氨基水杨酸）微囊0.5g，其化学名称为5-氨基水杨酸。
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【性状】
莎尔福为土黄色圆形或椭圆形肠溶片,除去包衣后显浅棕色。
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【适应症】
溃疡性结肠炎的急性发作和维持治疗，克罗恩病急性发作。
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【用法用量】
肠溶片溃疡性结肠炎的急性发作0.5-1gtid，维持缓解0.5gtid。
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【不良反应】
1、莎尔福耐受性良好，主要不良反应为：（1）消化系统：偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等；（2）中枢神经系统：个别患者可见头痛，头晕等；（3）过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，莎尔福所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。（4）在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）。（5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起
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【禁忌】
1、对水杨酸类或代谢成分或活性成分过敏者禁用；2、严重肝\肾功能不全者禁用；3、胃和十二指肠溃疡者禁用；4、出血体质者(易引起出血)。
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【注意事项】
肝、肾功能障碍；哮喘患者慎用。幼儿不宜使用。哺乳妇女服药期间需停止哺乳。
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【药物相互作用】
目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用： 1.香豆素类抗凝药：可能会增加凝血抑制作用（增加胃肠出血的风险）。 2.糖皮质激素：可能增加胃部不良反应。 3.磺酰脲类药：可能增加降糖作用。 4.甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。 5.丙磺舒或苯磺唑酮：可能减少尿酸排泄。 6.螺内酯或呋塞米：可能降低利尿作用。 7.利福平：可能降低抗结核病作用。 8.硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。 【药物过量】 截至目前，未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。必要情况下，可考虑洗胃、静脉滴注电解质和补液（促进利尿）。
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【药理作用】
【药理作用】 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。 【毒理研究】 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。 【药代动力学】 美沙拉秦的一般药代动力学特性 吸收：美沙拉秦在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。 生物转化：进入体循环之前，美沙拉秦在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨酸（N-Ac-5-ASA）。乙酰化与患者的乙酰化表型无关。部分美沙拉秦也可由大肠细菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水杨酸与蛋白结合。 排泄 ：美沙拉秦及其代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸经粪便（大部分）、肾（20%～50%，与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。肾排泄以N-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。口服剂量中约1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。 【片剂的药代动力学特性 】 吸收 ：本品中美沙拉秦在延迟3～4小时后开始释放。约5小时后到达血浆峰浓度（回盲部）。在每次服用0.5g（2×0.25g）、一日3次时，美沙拉秦的稳态浓度为2.1±1.7μg/ml，代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的稳态浓度为2.8±1.7μg/ml。 分布 ：在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明，本品如与食物（实验餐）同时服用，约3～4小时后在回肠溶解。胃排空中位时间约3小时。约7小时后片剂可达结肠。 进一步研究发现，美沙拉秦在志愿者十二指肠和回肠中的转运时间约为3小时。片剂和实验餐同时服用后7～8小时可在回肠内检测到美沙拉秦的最大肠腔浓度。约75%的美沙拉秦以非代谢的形式到达结肠。 排泄 ： 0.25g规格的美沙拉秦肠溶片长期治疗过程中，美沙拉秦日用剂量一次0.5g、一日3次（稳态条件下），美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸肾脏的总排泄率约为55%（末次口服后24小时）。美沙拉秦的非代谢形式约占5%。美沙拉秦日用剂量一次0.5g、一日3次的消除半衰期为0.7～2.4小时（1.4±0.6小时）。
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【贮藏】
遮光,密封,于25°c下保存。
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【规格】
0.5克
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【有效期】
三年
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【批准文号】
H20100110
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【生产企业】
企业名称：Losan Pharma GmbH
企业简称：Losan Pharma GmbH
