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米诺地尔搽剂(斯必申)

OTC（甲类） 外用药物

英文名称：Solution of Minoxidil

生产企业：四川美大康华康药业有限公司

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【药品名称】

通用名称：米诺地尔搽剂
商品名称：斯必申
英文名称：Solution of Minoxidil
汉语拼音：Minoudi'er Rongye
【成份】

本品主要成分为米诺地尔，化学名为：6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。
【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】

本品用于治疗男性型秃发和斑秃。
【用法用量】

局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3～5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。
本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。
本品应在头发和头皮完全干燥时使用。
【不良反应】

1本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。2偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），非特异性过敏反应，风团，过敏性鼻炎，面部肿胀，过敏，气短，头痛，神经炎，头晕，晕厥，眩晕，水肿，胸痛，血压变化，心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】

对米诺地尔或其它任何一种成分过敏者禁用。
【注意事项】

1病人在考虑使用5％米诺地尔酊治疗前必须进行病史和身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。2尽管5％米诺地尔酊的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能存在心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。3原有心脏病病史的患者应当意识到使用5％米诺地尔酊可能病情恶化。4使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项：
米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。

老人注意事项：
65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】

目前尚不清楚使用5％米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。
【药理作用】

本品目前尚不清楚使用5％米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。
【贮藏】

密封，室温保存。
【规格】

100ml:2.0g
【有效期】

暂定24个月。
【批准文号】

国药准字H20052642
【生产企业】

企业名称：四川美大康华康药业有限公司

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