英文名称:Oxaliplatin for Injection
生产企业:江苏奥赛康药业股份有限公司
注射用奥沙利铂(奥正南) 网上报价
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正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称:注射用奥沙利铂
商品名称:奥正南
英文名称:Oxaliplatin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo
【成份】
本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合铂。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】
用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】
1.对铂类衍生物有过敏者禁用; 2.妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料。像其他细胞毒药物一样,奥沙利铂对胎儿可能有毒性,因此在妊娠期禁用该药。奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究。在奥沙利铂治疗期间,禁止哺乳。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】
本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗均有效。
【贮藏】
密闭,在25℃以下保存。
【规格】
50mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-090)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20064296
【说明书修订日期】
2011年12月23日
【生产企业】
企业名称:江苏奥赛康药业股份有限公司
企业简称:致远科技
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