盐酸昂丹司琼口腔崩解片(川抗)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸昂丹司琼口腔崩解片
  商品名称：川抗
  英文名称：Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
  汉语拼音：Yansuan Endanxitong Pian

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为:2，3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。 化学结构式: 分子式:C18H19N3O·HCl·2H2O 分子量:365.86

• 【性状】

  为白色或类白色片剂。

• 【适应症】

  止吐药。适用于：1.由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。

• 【用法用量】

  1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。
  2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。
  3 对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。
  4 对于预防手术后的恶心呕吐

• 【不良反应】

  可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

• 【禁忌】

  对本品过敏者。胃肠梗阻者。

• 【注意事项】

  1.对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。2.对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。3.腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  12岁以上患者的用药剂量及方法与成人一致。 4～11岁儿童的用药剂量需要进行调整：化疗前30分钟，口服昂丹司琼4毫克，首剂给药后4和8小时分别重复服药2次，每次4毫克。化疗结束后，每8小时服药一次，每次4毫克，连续服药5天。 本品没有用于4岁以下儿童，以及用于儿童放疗/手术所致呕吐的临床使用经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定，对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期间特别是妊娠头3个月内使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故此采用本品时暂停母乳喂养。
  
  老人注意事项：
  老年人由于代谢缓慢，消除半衰期延长(5小时)，口服生物利用度提高(65%)，但无临床意义。在临床试验中，观察到65岁以上的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年人的一样，无须调整剂量、频率及用药途径。预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验尚有限。

• 【药物相互作用】

  1没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。2对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。3与地塞米松合用可加强止吐效果。

• 【药理作用】

  本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其

• 【贮藏】

  在30℃以下避光贮存。有效期三年。

• 【规格】

  8mg(以昂丹司琼计)

• 【包装规格】

  铝塑包装，12片/盒，铝塑包装，6片/盒

• 【有效期】

  20个月

• 【执行标准】

  YBH05242008

• 【批准文号】

  国药准字H20080300

• 【生产企业】

  企业名称：国药集团川抗制药有限公司
  企业简称：国药川抗制药