西咪替丁注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：西咪替丁注射液
  英文名称：Cimetidine Injection
  汉语拼音：Ximitiding Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为西咪替丁，化学名称：1-甲基-2-氰基-3-[2-[[（5-甲基咪唑-4-基）甲基 ] 硫代 ]乙基 ]胍。 化学结构式： 分子式：C10H16N6S 分子量：252.34 辅料为：盐酸、注射用水。

• 【性状】

  本品为无色的澄明液体。

• 【适应症】

  用于消化道溃疡。

• 【用法用量】

  静脉滴注：本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250～500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1～4mg/kg，每次0.2～0.6g。静脉注射：用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射（2～3分钟），6小时1次，每次0.2g。肌内注射：一次0.2g，6小时1次。

• 【不良反应】

  1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。 2. 泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 3. 造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。 4. 中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、 头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症状，引起中毒症状的血药浓度多在2ug/ml，而且多发生于老人、幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。 5. 心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。 6. 对内分泌和皮肤的影响，本药具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。

• 【禁忌】

  1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg）3个月。 6.对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 7. 下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。（2）慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。（3）器质性脑病。（4）肾功能损害（中度或重度）。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童慎用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  老年患者慎用。用药间隔时间可延长，剂量酌减。

• 【药物相互作用】

  1. 与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效 ，但西咪替丁的吸收可能减少 ，故一般不提倡。 2. 本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效（因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用）。加重镇静及其他中枢神经抑制症状，并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用，两者应至少相隔1 小时。 3. 与香豆素类抗凝药伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。 4. 与其他肝内代谢药伍用均应慎用。 5. 与苯妥英钠伍用时，后者血药浓度增高，毒性可能增强，注意定期复查周围血象。 6. 本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍，应注意。 7. 病人同时服用地高辛和奎尼丁时，不宜再用本品。 8. 本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。 9. 可干扰酮康唑的吸收，降低其抗真菌活性。 10. 本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。 11. 由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用，这种作用不被新斯的明对抗，只能被氯化钙对抗，因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。 12. 与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑伍用时，血药浓度可能增高。 13. 与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时，肝代谢降低，可导致清除延缓，血药浓度升高，可能发生中毒反应。

• 【药理作用】

  主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg，4～5 小时后，抑制基础胃酸分泌可达80%，可抑制基础胃酸50% 达4～5 小时。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  2ml:0.2g

• 【包装规格】

  低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH30112005

• 【批准文号】

  国药准字H20058427

• 【生产企业】

  企业名称：国药集团容生制药有限公司
  企业简称：国药容生制药