注射用醋酸亮丙瑞林微球
英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
生产企业：上海丽珠制药有限公司
注射用醋酸亮丙瑞林微球 网上报价
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康德乐大药房CFDA
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| 药品名称 | |||
|---|---|---|---|
| 适应症 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 |
| 规格 | 3.75mg | 3.75毫克 | 11.25毫克 |
| 厂家 | 上海丽珠制药有限公司 | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社 光工厂 |
| 批准文号 | 国药准字H20093852 | 国药准字J20090036 | H20100001 |
| 功效主治 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 | 子宫内膜异位症 贫血 子宫肌瘤 乳腺癌 前列腺癌 性早熟 子宫内膜异位 下腹痛 腹痛 绝经 |
| 用法用量 | 子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫. | 子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫. | 子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫. |
| 剂型 | 注射剂 | 注射剂 | 注射剂 |
| 不良反应 | 内分泌系统：发热，颜面潮红，发汗，性欲减退，阳痿，男子女性化乳房，睾丸萎缩，会阴不适等现象。 肌肉骨骼系统：可见骨疼痛，肩腰四肢疼痛。泌尿系统：可见排尿障碍，血尿等。 循环系统：可见心电图异常，心胸比例增大等。 消化系统：恶心，呕吐食欲不振等。过敏反应：可见皮疹搔痒等。注射局部疼痛，硬结，发红。 其他：可见浮肿，胸部压迫感，发冷，疲倦，体重增加，知觉异常，听力衰退，耳鸣，头部多毛，尿酸，BUN，LDH，GOT，GPT上升等。由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态。 | 1 临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1） 因可能出现间质性肺炎（0.1%），应密切观察患者的状态。 2） 由于可能出现过敏样症状（0.1%），故应仔细问诊，用药后要密切观察。 3) 由于可能出现伴AST（GOT），ALT（GPT）值升高肝功能障碍或黄疸（出现机率未知），应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。 4) 由于可能引发或加重糖尿病症状（出现机率未知），如果发生这类状况应采取适当的措施。 子宫内膜异位症 由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态（0.1~5%），应密子宫肌瘤 切观察患者的状态。 绝经前乳腺癌 1） 因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态。 2） 由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发前列腺癌 骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫（≥5%）。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。 2 其它不良反应 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症 ≥5% 0.1~5% 0.1% 潮红、热感、潮红感、 性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定 1)低雌激素症状 肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗 子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带 2)女性生殖器 增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩 疼痛，例如关节痛和 关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清 3)肌肉骨骼系统 骨痛 磷升高或高钙血症 痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指（趾）甲异 4)皮肤 常 困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉 5)精神神经系统 异常 6)过敏 皮疹或瘙痒 注)7)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP或胆红素升高 黄疸 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹 8)消化系统 泻、便秘、口腔炎症、口渴 59)循环系统 心悸、血压升高 红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、 10)血液 部分凝血致活酶时间延长 11)泌尿系统 尿频、排尿困难或BUN上升 12)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管 体重降低、综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重 味觉异常、13)其它 增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、 甲状腺功能LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症 异常 注）应密切观察 前列腺癌 ≥5% 0.1~5% 0.1% 注)1)肝脏 LDH升高 黄疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P升高 潮红、热 头痛，颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男 2)内分泌系统 感 子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适 关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难 肌肉疼痛、骨质下3)肌肉骨骼系统 降 4)皮肤 皮炎或头部生长毛发 5)泌尿系统 尿频、血尿或BUN升高 6)循环系统 心电图异常或心胸比率增大 7)血液 贫血或血小板减少 8)消化道 恶心、呕吐、食欲不振 腹泻 9)过敏 皮疹或瘙痒 10)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感，口唇和肢体麻木、 虚弱 11)其它 体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高 注) 应密切观察 | 1 临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1） 因可能出现间质性肺炎（0.1%），应密切观察患者的状态。 2） 由于可能出现过敏样症状（0.1%），故应仔细问诊，用药后要密切观察。 3) 由于可能出现伴AST（GOT），ALT（GPT）值升高肝功能障碍或黄疸（出现机率未知），应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。 4) 由于可能引发或加重糖尿病症状（出现机率未知），如果发生这类状况应采取适当的措施。 子宫内膜异位症 由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态（0.1~5%），应密子宫肌瘤 切观察患者的状态。 绝经前乳腺癌 1） 因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态。 2） 由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发前列腺癌 骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫（≥5%）。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。 2 其它不良反应 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症 ≥5% 0.1~5% 0.1% 潮红、热感、潮红感、 性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定 1)低雌激素症状 肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗 子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带 2)女性生殖器 增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩 疼痛，例如关节痛和 关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清 3)肌肉骨骼系统 骨痛 磷升高或高钙血症 痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指（趾）甲异 4)皮肤 常 困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉 5)精神神经系统 异常 6)过敏 皮疹或瘙痒 注)7)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP或胆红素升高 黄疸 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹 8)消化系统 泻、便秘、口腔炎症、口渴 59)循环系统 心悸、血压升高 红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、 10)血液 部分凝血致活酶时间延长 11)泌尿系统 尿频、排尿困难或BUN上升 12)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管 体重降低、综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重 味觉异常、13)其它 增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、 甲状腺功能LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症 异常 注）应密切观察 前列腺癌 ≥5% 0.1~5% 0.1% 注)1)肝脏 LDH升高 黄疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P升高 潮红、热 头痛，颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男 2)内分泌系统 感 子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适 关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难 肌肉疼痛、骨质下3)肌肉骨骼系统 降 4)皮肤 皮炎或头部生长毛发 5)泌尿系统 尿频、血尿或BUN升高 6)循环系统 心电图异常或心胸比率增大 7)血液 贫血或血小板减少 8)消化道 恶心、呕吐、食欲不振 腹泻 9)过敏 皮疹或瘙痒 10)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感，口唇和肢体麻木、 虚弱 11)其它 体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高 注) 应密切观察 |
| 禁忌症 | 对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女；有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。 | 下列患者禁用本品 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 中枢性性早熟 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3) 有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病] 绝经前乳腺癌 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 | 下列患者禁用本品 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 中枢性性早熟 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3) 有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病] 绝经前乳腺癌 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 |
