奥利司他
英文名称：Orlistat
生产企业：大邦(湖南)生物制药有限公司
奥利司他 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称：奥利司他
英文名称：Orlistat
汉语拼音：AoLiSiTa -
【成份】
本品的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括：微晶纤维素，羟乙酸淀粉钠，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132)，二氧化钛。
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【适应症】
用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
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【用法用量】
成人：推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用赛尼可的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30%热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次/每次120mg能增强疗效。对老年人无需调整剂量。
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【不良反应】
主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。通常在服用赛尼可的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。
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【禁忌】
1.孕妇禁用; 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用; 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用; 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
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【注意事项】
1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查;尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗; 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品;体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算); 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物; 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果; 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量; 6.建议每日服用奥利司他不超过3次; 7.本品性状发生改变时禁止使用; 8.请将本品放在儿童不能接触的地方; 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师; 10.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛);当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能; 11.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。
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【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。 -
【药物相互作用】
在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类，普伐他汀或华法令之间有药物相互作用。已经观察到在与赛尼可同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用赛尼可至少2小时后服用。或在睡觉前服用。与赛尼可同时服用时，已观察到环孢霉素A的血浆浓度降低。因此，当赛尼可和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测(见注意事项)。
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【药理作用】
吸收：对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，机体对奥利司他的吸收量极微，口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度( 5 ng/mL)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他，浓度很低( 10 ng/mL或0.02 μm)。 分布：由于奥利司他几乎不被吸收，所以难以测定其分布容积，全身的药代动力学也不能检测。在体外，99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。 代谢：动物试验提示，奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示，在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物，M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。M1和M3具有一个开放的b-内酯环对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比，分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时，M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(平均为M1-26 μg/mL和M3-108 μg/mL)，因此这两种代谢产物不具有药理意义。 清除：对正常体重和肥胖者的研究表明，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3～5天。对于正常体重者和肥胖受试者，奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。测定粪便中脂肪含量表明，本药的药效在给药后24-48小时即可显现，停止治疗后48-72小时，粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。
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【贮藏】
密封保存。
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【规格】
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【包装规格】
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【批准文号】
国药准字H20120050
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【生产企业】
企业名称：大邦(湖南)生物制药有限公司
企业简称：源升药业 省美德食品医药
