米氮平片(瑞美隆)

米氮平片(瑞美隆) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：米氮平片
  商品名称：瑞美隆
  英文名称：Mirtazapine Tablets
  汉语拼音：MiDanPingPian(RuiMeiLong)

• 【成份】

  本品主要成份为米氮平。化学名称：1，2，3，4，10，14b-六氢-2-甲基吡嗪并[2，1-a]吡啶并[2，3-c][2]苯氮杂（其他详见说明书）化学名：1，2，3，4，10，14b六氢-2-甲基吡嗪基[2，1-a]吡啶并[2，3-c]氮分子量：C17H19N3

• 【性状】

  本品为红棕色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  暂无数据

• 【用法用量】

  口服给药。应随水吞服，不应嚼碎。成人：有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30mg。本品在用药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明显，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。肾脏损害患者：中重度肾脏损害(肌酐清除率<40ml/min）患者对米氣平的清除率下降，当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点（见【注意事项】）。肝脏损害患者：肝脏损害患者对米氮平的清除率下降。当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点，特别是重度

• 【不良反应】

  由于抑郁症患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此有时较难区分哪些症状是因疾病本身所致，哪些症状是因本品治疗所致。在本品随机、安慰剂对照临床试验中，报道最常见的发生率超过5%的不良反应包括：嗜睡、镇静、口干、体重增加、食欲增加、头晕和疲乏。此外，根据在美国进行的对照临床试验结果，最常见的与本品使用有关(发生率为5%或以上)并且不同于安慰剂组患者发生率(本品治疗的发生率至少是安慰剂治疗的两倍)的不良事件有：嗜睡、食欲增加、体重增加和头晕。（其他详见说明书）

• 【禁忌】

  超敏：对米氮平或本品任何辅料成份过敏者禁用。单胺氧化酶抑制剂：禁止将拟用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MA0Is)与本品合并使用或者在停用本品14天内的使用，因发生5-羟色胺综合征的风险升高。在拟用于治疗精神疾病的MAOIs停药后14天内同样禁用本品（见【注意事项】）。同样，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或静脉应用亚甲蓝治疗的患者使用本品，因为发生5-羟色胺综合征的风险升高（见【注意事项】）。

• 【注意事项】

  警告临床症状的恶化和自杀风险：患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和其他药物）短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、育少年和青年(18?24岁）中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为）的风险。在短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。（其他详见说明书）

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品不能用于18岁以下儿童和胥少年(见【注意事项】）。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  如果患者怀孕或在本品治疗期间准备怀孕，应告知医生。妊娠妇女使用米氮平的数据有限，未显示先天畸形的风险升高。动物试验未显示任何与临床相关的致畸作用，但是观察到了发育毒性(见【药理毒理】给妊娠妇女开具米氮平处方时应谨慎，除非明确需要，本品不得在妊娠期间使用。如果直到分娩或分娩前不久才停用本品，建议对新生儿进行出生后可能的停药效应的监测。如果患者在哺乳婴儿，应告知医生。由于本品可能部分分泌至乳汁中，因此哺乳期妇女应慎用本品。动物实验以及有限的临床数据表明，只有极少置的米氮平经乳汁分泌。是否中断哺乳或者中断本品的
  
  老人注意事项：
  老年患者慎用本品。约有190名老年人(年龄多65岁)参与本品的临床试验。已知米氮平主要通过肾脏排泄(75%)，在肾功能受损患者中其清除率下降的风险升高。由于老年人更容易出现肾功能下降，剂量选择时应谨慎。镇静药可能造成老年人意识混乱和过度镇静。该组人群未发现异常的与年龄有关的不良现象。药代动力学试验显示老年人药物清除率下降。

• 【药物相互作用】

  药效学相互作用：米氮平不应与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用或者在停用MA0抑制剂治疗的两周内使用。反之，接受米氮平治疗的患者如果痛要使用MAO抑制剂治疗，之间应间隔约两周(见【禁忌】）。另外，与SSRIs—样，米氮平与其他5-羟色胺活性物质(L-色氨酸、曲坦类、曲马多、利奈唑胺、SSRIs、文拉法辛、锂和贯叶连翘(Hypericumperforatum)制剂)合并给药可能会导致发生5-羟色胺相关反应(5-羟色胺综合征，见【注意事项】）。米氮平可能加重苯二氮?类和其他镇静剂(特别是大多数抗精神病药、抗组

• 【药理作用】

  药理作用米氮平具有四环结构，属于哌嗪-氮卓类化合物。米氮平治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚，临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性，这可能与本品为中枢突触前抑制性α2肾上腺素受体拮抗剂相关。米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强拮抗剂，但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。米氮平是H1受体的强效拮抗剂，这种属性可解释其明显的镇静作用；米氮平对α1肾上腺素受体具有中等强度的括抗作用，这种属性可解释其使用中报道的偶发性直立性低血压有关；米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用，这种属性可解释其相对低的抗胆碱能副作用发生率有关。毒理研究遗传毒性：Ames试验、体外中国仓鼠V79细胞基因突变试验、体外培养家兔淋巴细胞姐妹染色体交换试验、大鼠骨髄微核试验和HeLa细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠给予米氮平达100mg/kg剂量(以mg/m2计，为人最大推荐剂量的20倍)，未发现对交配、妊娠的彩响，但剂量为人最大推荐剂量的3倍或以上剂量时，动物的动情期中断，20倍剂量时，发生着床前丢失。妊娠大鼠和孕家兔剂量分别达100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2计，分别为人最大推荐剂量的20和17倍)时未发现有致畸作用。但给予米氮平的妊娠大鼠的着床后丟失增加，哺乳期前3天幼仔死亡增加(死亡的原因尚不清楚)，幼仔出生体重降低，这些作用发生在人最大推荐剂量20倍剂量时，3倍剂量时未出现。致癌性：采用掺食法进行了大鼠给药2、20和60mg/kg/天、小鼠2、20和20mg/kg/天的致癌性研究(以mg/m2计，大、小鼠最大剂量分别约为人推荐最大剂量的12和20倍）。结果显示，高剂量组雄性小鼠的肝细胞腺瘤和癌的发生率增加；中、高剂量组雌性大鼠肝细胞腺瘤，及高剂量组雄性大鼠肝细胞肿瘤和甲状腺滤泡腺瘤/囊腺瘤及癌的发生率增加。这些资料提示上述作用可能是由非遗传毒性机制介导，其与人的相关性尚不清楚。小鼠研究中使用的剂量可能不够高，没有充分反映出米氮平潜在致癌性特点。

• 【贮藏】

  30℃以下避光,干燥

• 【规格】

  30毫克

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  国药准字J20150132