利培酮分散片

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• 【药品名称】

  通用名称：利培酮分散片
  英文名称：Risperidone Dispersible Tablets
  汉语拼音：LiPeiTongFenSanPian

• 【性状】

  利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

• 【适应症】

  1.用于治疗急性和慢性1.精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）；2.也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）；3.对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该品可继续发挥其临床疗效。

• 【用法用量】

  1．精神分裂症　　由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。　　成人：每日1次或每日2次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2～4mg，第2周内可逐渐加量到每日4～6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2～6mg。每日剂量一般不超过10mg。　　2．治疗双相情感障碍的躁狂发作　　推

• 【不良反应】

  在一项临床试验中评价本品的安全性，9712例不同类型的精神病患者（包括成人、老年痴呆患者和儿童）至少接受本品一个剂量的治疗。其中2626例患者在参加双盲、安慰剂对照试验时接受了本品的治疗。在治疗状况和持续时间上有很大的区别，包括双盲、定量和不定量、安慰剂或活性对照试验和开放期试验的住院和门诊患者，短期（至12周）和长期（至3年）给药（交叉分类）。详见说明书。

• 【禁忌】

  对该品过敏的患者禁用。

• 【注意事项】

  1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量(见用法用量); 　　⒉由于该品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量; 　　⒊同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有 节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药; 　　⒋已有报道 指出 ，服用经典的抗精病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括该品在内的所有抗精神药物; 　　⒌患有帕金森氏综合征的病人应慎用该品，因为在理论上该药会引起此病的恶化; 　　⒍经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用该品; 　　⒎服用该品的患者应避免进食过多，以免发胖; 　　⒏鉴于该品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重; 　　⒐该患者不应驾驶汽车或操作机器; 　　10.孕妇及哺乳妇女慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对于精神分裂症，目前尚缺乏15岁以下儿童的足够的临床经验。　　对于品行障碍和其它行为紊乱，目前尚缺乏5岁以下儿童的足够的临床经验。　　对于双相情感障碍的狂躁发作，目前尚缺乏18岁以下儿童及青少年的足够临床经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物试验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，只观察到一些间接的催乳素及中枢神经介导的作用。本品无致畸作用。　　在妊娠末三个月内，暴露于抗精神病药物（包括利培酮）的胎儿，在出生后有出现锥体外系症状或戒断症状的风险，严重程度可能不同。这些症状包括激越、张力亢进、张力减退、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫和进食障碍。　　对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。　　动物试验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时，人体试验也已证明本品会经母乳排出，因此，服用本品的妇女不应哺乳。
  
  老人注意事项：
  治疗精神分裂症：　　建议起始剂量为每次0.5mg、每日2次，剂量可根据个体需要进行调整。剂量增加的幅度为每次0.5mg、每日2次，直至一次1～2mg、每日2次。

• 【药物相互作用】

  1.鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。　　2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。　　3.上市后合用抗高血压药物时，曾观察到有临床意义的低血压。　　4.与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。　　5.卡马西平及其它CYP3A4肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，开始或停止使用卡马西平或其它CYP3A4肝酶诱导剂时，应重新确定使用本品的剂量。　　6.氟西汀和帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)可增加本品的血药浓度，但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或

• 【药理作用】

  1．药理作用　　利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。　　与其它治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。详见说明书。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  1mg

• 【包装规格】

  1mg

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20100106

• 【生产企业】

  企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
  企业简称：江苏恩华药业