英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
生产企业:协和发酵麒麟株式会社高崎工厂
重组人粒细胞刺激因子注射液(惠尔血) 网上报价
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正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
商品名称:惠尔血
英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
汉语拼音:ChongZuRenLiXiBaoCiJiYinZiZhuSheYe
【成份】
主要组成成份:重组人粒细胞刺激因子,本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高纯度化后制成。辅料名称:甘露醇;吐温-80;磷酸氢二钠;柠檬酸。
【适应症】
重组人粒细胞刺激因子适用于非髓性恶性肿瘤接受化疗的病人,可以缩短中性粒细胞减少症的持续时间,降低发热性中性粒细胞减少症的发生率
【用法用量】
剂量:推荐剂量为每天0.5M.I.U.(5μg)/kg,相当于16.6μl的注射液。因此每支30M.I.U.(300μg)的重组人粒细胞刺激因子适用于60kg体重病人的一天用量。 对于接受化疗和自体骨髓移植的病人的首剂推荐剂量为2.0M.I.U.(20μg)/kg/天。 一旦中性粒细胞减少的低点过后,重组人粒细胞刺激因子的每天用量按如下方法调整: 如果中性粒细胞数大于1.0x109/L持续三天,重组人粒细胞刺激因子减少至0.5M.I.U./kg/天,(相当于16.6μl/kg注射液),那
【不良反应】
1.肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2.消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3.其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。 4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
【禁忌】
重组人粒细胞刺激因子不应用于对其活性降解产物或其副产物过敏的病人。
【注意事项】
1.本品应在化疗药物给药结束后24~48小时开始使用。 2.使用本品过程中应定期每周监测血象2次,特别是中性粒细胞数目变化的情况。 3.对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。 4.长期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例,但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率1/4000),可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压,多在使用本品30分钟内发生,应立即停用,经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。 5.本品仅供在医生指导下使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
老人注意事项:
老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】
在产生骨髓抑制的化疗同一天应用重组人粒细胞刺激因子,其安全性和有效性尚不知道。考虑到骨髓抑制的化疗中快速分离髓细胞的敏感性问题,在化疗前或化疗后24小时内,不推荐使用重组人粒细胞刺激因子。粒细胞刺激因子与其它造血因子和细胞因子可能的相互作用,目前临床上并未研究。
【药理作用】
本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。rhG-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞的功能。
【贮藏】
2~8℃避光保存。
【规格】
300微克(0.7毫升)/支
【有效期】
24个月
【批准文号】
S20100082
【生产企业】
企业名称:协和发酵麒麟株式会社高崎工厂
企业简称:协和
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