盐酸托烷司琼注射液(确芝杜)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸托烷司琼注射液
  商品名称：确芝杜
  英文名称：Tropisetron Hydrochloride Injection
  汉语拼音：Yansuan Tuowansiqiong Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为:内-1H-吲哚-3-羧酸8-甲基-8-氮杂双环[3，2，1]辛-3-基酯盐酸盐。

• 【性状】

  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

• 【适应症】

  预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

• 【用法用量】

  儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量:
  2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升，最高可达5毫克/天。
  第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。
  第2～6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。
  成人:
  成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。
  第1天静脉给药:将盐酸

• 【不良反应】

  盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢着中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种I型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

• 【禁忌】

  对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

• 【注意事项】

  1高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

• 【药物相互作用】

  1盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2细胞色素P450酶抑制剂如西咪替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响，在正常使用的情况下无需调整剂量。3接受静脉高剂量(80mg)盐酸托烷司琼注射液的患者中观察到临床无意义的QTc延长，因此当与其他可能会导致QTc延长的药物合用时应非常注意。4有心率或传导异常疾病的患者以及同时服用抗

• 【药理作用】

  在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。药理作用盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明

• 【贮藏】

  30℃以下遮光保存。稀释好的药物溶液至少24小时内保持化学和物理的稳定性。但是，为了取得较好的药理作用，应在溶液配制好后3小时内使用。不应在包装上标示的有效期之后应用。避免儿童误取。有效期暂定18个月。

• 【规格】

  5ml:5mg

• 【批准文号】

  国药准字H20060573

• 【生产企业】

  企业名称：广州白云山天心制药股份有限公司
  企业简称：广州白云山天心制药