人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
  汉语拼音：RenRongMaoMoCuXingXianJiSu(HCG)JianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)

• 【成份】

  产品性能：1物理性状1.1外观铝箔袋不能有破损、划伤及污渍；试纸条应放置在测试盒里的正确位置，不偏移，膜上应平整无污渍，无划痕；塑料卡外壳应光滑平整，无划伤、开裂、变形及污渍。1.2尺寸膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。2．最低检出量本检测试剂盒对人绒毛促性腺激素(HCG)最低检测量为25mIU/mL。3．特异性用浓度为500mIU/mLhLH、1000mIU/mLhFSH、1000?IU/mLhTSH的特异性质控参考品进行检测，结果均为阴性。4．阴性符合率和阳性符合率对10份阴性质控参考品进行测定，5分钟判读结果，阴性符合率为100%。对高浓度、中浓度和低浓度的3份阳性质控参考品进行测定，5分钟判读结果，阳性符合率为100%。5．重复性用HCG重复性质控参考品对试剂盒进行测试，各检测10份，测试结果应一致。产品组成：本试剂主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上的T线包被HCG抗体，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。

• 【适应症】

  本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人绒毛膜促性腺激素，供各级医疗机构对疑似早孕者进行初步诊断及测试者在家中作自我检测用。

• 【规格】

  测试条：1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

• 【执行标准】

  YZB/鄂1021-2014

• 【批准文号】

  鄂食药监械(准)字2012第2401676号(更)