注射用门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase for Injection
生产企业：济南维尔康生化制药有限公司
注射用门冬酰胺酶 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
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| 药品名称 |
乌苯美司胶囊(百士欣)
￥ 98.83元
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|---|---|---|---|
| 适应症 | 急性淋巴细胞白血病 淋巴细胞白血病 白血病 单核细胞白血病 恶性淋巴瘤 淋巴瘤 皮肌炎 | 急性淋巴细胞白血病 淋巴细胞白血病 白血病 单核细胞白血病 恶性淋巴瘤 淋巴瘤 皮肌炎 | 白血病 多发性骨髓瘤 骨髓瘤 |
| 规格 | 1万单位 | 5000单位 | 10毫克 |
| 厂家 | 济南维尔康生化制药有限公司 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 浙江普洛康裕制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H37022254 | 国药准字H20057369 | 国药准字H19980092 |
| 功效主治 | 急性淋巴细胞白血病 淋巴细胞白血病 白血病 单核细胞白血病 恶性淋巴瘤 淋巴瘤 皮肌炎 | 急性淋巴细胞白血病 淋巴细胞白血病 白血病 单核细胞白血病 恶性淋巴瘤 淋巴瘤 皮肌炎 | 白血病 多发性骨髓瘤 骨髓瘤 |
| 用法用量 | 一般静注或静滴，每次40～200U/kg，每日或隔日1次，根据耐受程度逐渐增至1000U/kg。静注以20～40m1生理盐水稀释，静滴以5%葡萄糖溶液500ml稀释，10～20次为一程。肌注：剂量同静注，用5～10ml生理盐水溶解。当与泼尼松和长春新碱联合应用治疗儿童急性淋性白血病时，可每日静滴1000U/kg，在使用泼尼松和长春新碱后给予，即从治疗后的第22天开始，连续10d。如先于上述药物给予或同时给予，会增强不良反应。肌注：在与泼尼松和长春新碱联合用药时，每次6000U/㎡从第4天始每3d给予1次，共9次剂量。 | 根据不同病种，不同的治疗方案，本品的用量有较大差异。以急淋的诱导缓解方案为例：剂量可根据体表面积计，日剂量500单位/m2，或1000单位/ m2，最高可达2000单位/ m2；以10～20日为一疗程。 | 成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 胶囊剂 | 胶囊剂 |
| 不良反应 | 毒性是限制本品作用的主要因素，它主要来自对外来蛋白引起的兔疫性过敏反应和由于蛋白合成减少的结果。过敏反应可从荨麻疹到过敏性休克，发生率可达10%～15%，可发生在最初疗程，但再次给药时更为多见。如果给药间隔时间为7d或更久，过敏发生率增加。使用前（包括换批号）应以10～50U/0.1ml作皮试，观察3h，阴性者方可使用，但皮试阴性不能完全肯定过敏反应不发生。应当警惕可能发生过敏性休克，适当支持措施应准备在旁。静注肾上腺素一般能终止过敏反应。 | 成人似较儿童多见。(1)较常见的有过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退，凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ及纤维蛋白原减少等，过敏反应的主要表现为突然发作的呼吸困难、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒、面部水肿，严重者可发生呼吸窘迫、休克甚至致死。在用肌注给药的晚期儿童白血病，虽其轻度过敏反应的发生率较高，但有报告认为其严重过敏反应的发生率较静注给药低。过敏反应一般在多次反复注射者易发生，但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生。另有某些过敏体质者，即使注射做皮试剂量的门冬酰胺酶时，偶然也会产生过敏反应。肝脏损害通常在开始治疗的2周内发生，可能出现多种肝功能异常，包括血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、胆红素等升高、血清白蛋白等降低，曾有经肝穿刺活检证实有脂肪肝病变的病例。患者如感觉剧烈的上腹痛并伴有恶心、呕吐，应疑有急性胰腺炎，其中暴发型胰腺炎很危重，甚至可能致命。其他尚有恶心、呕吐、腹泻等。(2)少见的有血糖升高、高尿酸血症、高热、精神及神经毒性等。血糖过高患者有多尿、多饮、口渴症状，其血浆渗透压可能升高而血酮含量正常。高血糖经停用本品，或给予适量胰岛素及补液可以减轻或消失，但少数严重的可以致死。高尿酸血症常发生在开始治疗时，由于大量肿瘤细胞快速破坏，致使释放出的核酸分解的尿酸量增多，严重的可引起尿酸性肾病、肾功能衰竭。精神及神经毒性表现为程度不同的嗜睡、精神抑制、精神错乱、情绪激动、幻觉，偶可发生帕金森综合征等。其他尚有白细胞减少、免疫抑制、口腔炎等。(3)罕见的有因低纤维蛋白原血症及凝血因子减少的出血、低脂血症、颅内出血或血栓形成、下肢静脉血栓及骨髓抑制等。凝血因子减少与本品抑制蛋白质合成有关。(4)其他：尚有血氨过高、脱发、血小板减少、贫血等。要重视出现的不良反应，对其性质要仔细分析，凡有可能引起严重后果的，应立即停用本品，并结合具体表现给相应的治疗措施，危急的要积极抢救。 | 剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。 |
| 禁忌症 | 怀孕及哺乳期妇女。 | 下列情况禁用：①对本品有过敏史或皮试阳性者；②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者；③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者。 | 未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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